IMCLONE SYS

[Gert]

Imclone würde gestern vom Handel ausgesetzt bei den Amis.

Ist vorher richtig derb gefallen :eek: !

Pusteblume, das Teil geht heute durch die Decke, da die eine Zulassung für ein Krebsmittel bekommen haben.

http://chart.bigcharts.com/bc3/intchart/frames/chart.asp?symb=IMCL&compidx=aaaaa%3A0&ma=0&maval=9&uf=0&lf=8&lf2=4&lf3=32&type=4&size=3&state=8&sid=8185&style=380&time=6&freq=1&comp=NO%5FSYMBOL%5FCHOSEN&nosettings=1&rand=3853&mocktick=1

[Gert]

Reuters
ImClone erhält US-Zulassung für Krebsmittel Erbitux
Donnerstag 12. Februar 2004, 23:01 Uhr



Washington, 12. Feb (Reuters) - Die US-Biotechnologiefirma ImClone hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für sein Krebsmittel Erbitux erhalten. Damit könnten auch die Chancen für eine baldige Zulassung des Medikaments in Europa gestiegen sein, für das außerhalb der USA und Kanada der Darmstädter Pharma- und Spezialchemiekonzern Merck die Vermarktungsrechte besitzt.

Die FDA teilte am Donnerstag mit, die Behörde habe Erbitux für die Behandlung von Patienten mit metastasierendem Darmkrebs in fortgeschrittenem Stadium zugelassen. Das Medikament könne jedoch ernste Nebenwirkungen haben, wie Atembeschwerden und niedrigen Blutdruck. In seltenen Fällen sei bei Erbitux- Patienten interstitielle Lungenerkrankungen (ILD) aufgetreten. Es sei jedoch schwierig nachzuweisen, ob Erbitux ILD ausgelöst habe, teilte die FDA mit.

Erbitux ist das erste ImClone-Medikament, dass in den USA die Zulassung erhält. Diese bezieht sich auf die Anwendung von Erbitux zusammen mit dem Krebsmittel Irinotecan oder Erbitux allein, sofern Patienten Irinotecan nicht vertragen.

In Kombination mit einer Chemotherapie hatte Erbitux bei klinischen Tests des europäischen ImClone-Partners Merck Tumore von Darmkrebspatienten, die bereits alle anderen Behandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft hatten, in 23 Prozent der Fälle schrumpfen lassen. Erbitux ist ein Antikörper, der das Tumorwachstum hemmen soll. Der US-Pharmakonzern Bristol-Myers Squibb hat gemeinsam mit ImClone für die USA die Vermarktungsrechte für das neue Darmkrebsmedikament. Merck hatte die Zulassung bei den Behörden der Schweiz und der Europäischen Union Ende Juni vergangenen Jahres beantragt. Die weltweit erste Zulassung für das Medikament hatte Merck Ende vergangenen Jahres in der Schweiz erhalten.

Mit erwarteten Spitzenumsätzen von bis zu 500 Millionen Euro im Jahr ist das Krebs-Medikament einer der Hoffnungsträger von Merck. Neben den Vermarktungsrechten für Erbitux außerhalb der USA und Kanada besitzt Merck für die Vermarktung in Japan ein so genanntes Co-Exklusivitätsrecht.

Die Aktien von ImClone waren vor der Veröffentlichung der FDA-Zulassung an der US-Technologiebörse Nasdaq um 23 Prozent auf 33,11 Dollar abgesackt und danach vom Handel ausgesetzt worden. Nachbörslich, nach der Wiederaufnahme des Handels notieren die ImClone-Aktien mit 46,97 Dollar. Die Papiere von Bristol-Myers Squibb schlossen an der Wall Street entsprechend des Markttrends 0,47 Prozent niedriger mit 29,89 Dollar, nachdem sie unmittelbar nach der Erbitux-Zulassung 2,4 Prozent zugelegt hatten. Die Merck-Aktien hatten vor der FDA-Mitteilung in Frankfurt 1,44 Prozent schwächer mit 36,28 Euro geschlossen.